診斷試劑行業(yè)發(fā)展現狀

診斷試劑是用于診斷疾病、檢測機體免疫狀態(tài)以及鑒別病原微生物的生物制劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

診斷試劑行業(yè)趨勢分析

在需求方面，國內臨床檢驗市場經過多年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產品項目已經進入成熟期，國內市場發(fā)展速度有所減緩，但仍然以15%-20%的速度增長。同上的幾百種產品相比，國內市場還遠沒有得到開發(fā)。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個病種來看，市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時，各類醫(yī)療機構對診斷試劑的需求呈現兩極分化：醫(yī)院要求高通量、率、敏感度高的檢測產品，而基層醫(yī)院需要快速、價格合適、安全和的產品。

在產品方面，診斷試劑行業(yè)早期臨床化學診斷*zui大，但近年來免疫診斷已逐漸超過臨床化學診斷的份額，而分子診斷作為新興發(fā)展起來的技術，在所有診斷類型中發(fā)展zui快，主要原因是人類基因組研究的深入大大拓展了分子診斷的研究領域，推動了檢驗醫(yī)學在疾病診斷和評價預后方面的發(fā)展。另外，化學發(fā)光診斷試劑有望成為國內未來免疫診斷領域的主流產品。

在技術上，我國診斷試劑技術正在朝著兩極化發(fā)展：一種是以率的儀器設備、模塊式的組合和流水線式的自動化控制的高度集成、自動化的儀器診斷技術，大大提高診斷檢測的工作效率；另一種是簡單、快速便于普及和現場檢測的診斷技術，要求實驗儀器小型化、操作簡便化、結果報告及時準確化，日益受到臨床醫(yī)護人員的青睞。